FDA одобрило домашний тест на COVID-19

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило первый домашний набор, в котором проводится тестирование на КОВИД-19, болезнь, вызванную новым коронавирусом. Прибор под названием Lucira COVID-19 All-In-One Test Kit дает результаты менее чем за 30 минут путем тестирования самостоятельно собранного образца носового мазка, а затем световой индикатор на дисплее показывает, является ли результат положительным или отрицательным.

Раньше людям приходилось посещать врачебный кабинет, больницу или испытательный полигон, чтобы сделать тест на содержание COVID-19, или же образец можно было собрать дома и отправить в лабораторию для анализа. Есть надежда, что набор для тестирования на дому будет способствовать более широкому тестированию по всей стране.

«Несмотря на то, что диагностические тесты КОВИД-19 были разрешены для сбора на дому, это первый диагностический тест, который может быть полностью самоконтролируемым и давать результаты на дому», — сказал комиссар FDA Стивен М. Хан. «Этот новый вариант тестирования является важным диагностическим достижением для борьбы с пандемией и снижения общественного бремени передачи болезни». Одноразовый набор в настоящее время доступен только по рецепту для тех 14 человек и старше, у медицинских работников которых есть подозрения на наличие у них КОВИД-19. Тестирование может проводиться на молодых пациентах в кабинете врача или в больнице.

«Сегодняшнее разрешение на проведение полного теста на дому является важным шагом на пути к принятию FDA общенациональных мер в ответ на КОВИД-19», — сказал Джефф Шурен (Jeff Shuren), директор Центра по приборам и радиологическому здоровью FDA. «Тест, который можно полностью провести за пределами лаборатории или медицинского учреждения, всегда был одним из главных приоритетов FDA в борьбе с пандемией». Теперь больше американцев, у которых может быть КОВИД-19, смогут, основываясь на своих результатах, принять немедленные меры для защиты себя и окружающих».

Эксперты в целом считают, что этот тип теста менее точен, чем ПЦР-тестирование — тест, который необходимо пройти путешественникам, направляющимся в ряд популярных туристических направлений, — но он дает результаты быстрее. По словам Люсиры, его тест точно выявил 94% инфекций и 98% здоровых людей, но исследование было небольшим и включало только тех, у кого были симптомы КОВИД-19. Ожидается, что тест обойдется примерно в 50 долларов США и к весне будет доступен в медицинских учреждениях по всей стране.